Associate Director, Clinical Compliance & Processes
Oversigt og nøgleindsigter
ALK-Abelló A/S søger en erfaren Associate Director til at lede deres Clinical Compliance & Processes team i Hørsholm, med ansvar for at sikre overholdelse af internationale retningslinjer og støtte kliniske udviklingsfunktioner.
Højdepunkter
- Ledelse af Clinical Compliance & Processes teamet
- Udvikling og vedligeholdelse af compliance strategier og planer
- Støtte til interne audits og inspektioner
Påkrævede kvalifikationer
- • Relevant uddannelsesmæssig baggrund
- • Minimum 10 års relevant erfaring
- • Flydende engelsk i både skrift og tale
Ønskværdige kvalifikationer
- • Minimum 3 års ledelseserfaring
- • Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner
Den ideale kandidat
Den ideale kandidat har en solid baggrund inden for klinisk udvikling og compliance, med omfattende erfaring i audits og inspektioner. Personen skal kunne kommunikere effektivt på engelsk og være i stand til at lede et team mod strategiske mål.
Jobbeskrivelse
We are seeking a highly skilled and experienced colleague, to lead our Clinical Compliance & Processes team. In this role, you will be responsible for maintaining compliance strategies, ensuring adherence to international guidelines and regulations, and supporting our clinical development functions.
The position
Your primary tasks will be:
- Lead the Clinical Compliance & Processes team.
- Develop, maintain, and take responsibility for compliance strategies and plans within GCD.
- Responsible for oversight and updates to the Quality Management System (QMS) and support quality document development.
- Ensure compliance oversight.
- Support internal audits, Health Authority inspections, and Notified Body audits.
Your profile
We expect that you have:
- Relevant educational background.
- Extensive knowledge and experience in clinical development.
- Experience with supporting audits and inspections
- Minimum of 10 years of relevant experience.
- Minimum 3 years of management experience is preferred.
- Fluency in spoken and written English.
- Strong oral and written communication skills.
Become a part of ALK
We provide an attractive working environment for individuals looking for both personal and professional development. ALK is a global pharmaceutical company specialised in allergy immunotherapy. We are driven by a high level of professionalism, integrity, an openminded approach and contributing to an inspiring and fun working environment together with our colleagues. You will be part of an engaged and informal team who values skill and knowledge creation. The result of your efforts will be significant throughout the organisation, and you will be able to actively influence and challenge the status quo.
Our offices in Denmark offer a green view of the DTU Science Park in Hørsholm. We believe that physical presence enforces strong teamwork and collaboration and creates success, so it is important that you enjoy coming to work at our site with a degree of flexibility to also work from home.
Apply
Apply by attaching your CV and a short letter of motivation, no later than 1 December 2025.
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. Hence, we prefer that you do not add images in your application documents. We evaluate applications and call for interviews on an ongoing basis, so don't wait to apply! We reserve the right to take down the advert when we have found the right candidate.
Do you want to learn more about our company, we encourage you to visit us at www.alk.net. For further information regarding the position please contact Senior Director, David Mollerup on +45 6191 1081 who is available from the 24 November due to travelling.
We are looking forward to hearing from you!
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Director, Clinical Compliance
Senior Director, Clinical Development
Vice President, Regulatory Affairs
Vækstpotentiale
Stillingen som Associate Director giver mulighed for betydelig vækst ved at føre til højere lederroller inden for compliance og klinisk udvikling. Erfaringen med at lede teamet og styre compliance-strategier er afgørende for karriereudviklingen i den farmaceutiske industri.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
I den farmaceutiske industri er overholdelse af kliniske og regulatoriske standarder afgørende for succesfuld produktudvikling og markedsføring. Rollen som Associate Director, Clinical Compliance & Processes er central for at sikre, at virksomheden opretholder de nødvendige standarder og kontinuerligt forbedrer sine processer.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Omfattende viden og erfaring inden for klinisk udvikling.
Udvikling og vedligeholdelse af compliance strategier og planer inden for GCD.
Ansvar for opdateringer til Quality Management System (QMS) og støtte til udvikling af kvalitetsdokumenter.
Vigtige færdigheder
Erfaring med at støtte interne audits, Health Authority inspektioner, og Notified Body audits.
Minimum 3 års erfaring med ledelse er foretrukket.
Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk.
Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
For at fremhæve relevant erfaring kan du beskrive tidligere projekter, hvor du har udviklet compliance strategier og ledet teams i klinisk udvikling. Nævn specifikke audits og inspektioner, du har støttet, og hvordan din indsats forbedrede organisationens kvalitetsstyringssystemer.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Kan du beskrive din erfaring med at lede et team inden for klinisk compliance?
erfaringTip: Fremhæv konkrete eksempler på din ledelsesstil og succesfulde projekter, du har gennemført.
Hvordan sikrer du, at din afdeling overholder internationale retningslinjer og regler?
tekniskTip: Diskuter dine strategier for at holde dig opdateret med regulativer og implementere dem i praksis.
Fortæl os om en udfordrende audit eller inspektion, du har været med til at støtte. Hvordan håndterede du det?
situationTip: Beskriv specifikke udfordringer og de skridt, du tog for at sikre en vellykket audit eller inspektion.
Hvordan bidrager du til at skabe et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø?
kulturTip: Del eksempler på initiativer eller aktiviteter, du har startet eller deltaget i for at forbedre arbejdskulturen.
Hvad motiverer dig til at arbejde i en global farmaceutisk virksomhed som ALK?
kulturTip: Forbind din personlige motivation med virksomhedens værdier og mission.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan definerer ALK succes for denne rolle inden for de første 6-12 måneder?
- Kan du fortælle mere om teamets nuværende dynamik og hvilke udfordringer de står overfor?
- Hvordan understøtter ALK professionel udvikling og vækst for deres ledere?
Tale punkter
- Min erfaring med at lede teams i klinisk compliance og mine resultater i tidligere roller.
- Mine strategier for effektivt at sikre overholdelse af internationale retningslinjer.
- Eksempler på, hvordan jeg har bidraget til at forbedre arbejdsmiljøet i tidligere stillinger.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende klarhed om virksomhedens forventninger til rollen.
- Utilstrækkelig støtte til professionel udvikling og træning.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Fremhæv din erfaring med at lede teams inden for klinisk compliance og processer.
- Fokuser på konkrete eksempler hvor du har sikret overholdelse af internationale retningslinjer.
- Beskriv dine kommunikationsevner og hvordan de har bidraget til succes i tidligere roller.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din omfattende erfaring inden for klinisk udvikling og compliance. Beskriv hvordan din ledelsesstil og erfaring med audits har bidraget til tidligere succeser. Understreg din evne til at kommunikere effektivt på engelsk både skriftligt og mundtligt.
Tilpasning af CV
Tilpas dit CV ved at fremhæve tidligere roller hvor du har ledet compliance teams. Inkluder specifikke eksempler på din erfaring med kvalitetssystemer og audit forberedelser. Sørg for at dine sprogfærdigheder i engelsk er tydeligt angivet.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som Associate Director, Clinical Compliance & Processes?
Stillingen indebærer ledelse af Clinical Compliance & Processes teamet, udvikling og vedligeholdelse af compliance-strategier, samt sikring af overholdelse af internationale retningslinjer og reguleringer.
Hvilke kvalifikationer kræves for stillingen?
Stillingen kræver en relevant uddannelsesbaggrund, omfattende erfaring inden for klinisk udvikling og mindst 10 års relevant erhvervserfaring, hvoraf minimum 3 år bør være i en lederrolle.
Hvad tilbyder ALK-Abelló A/S deres medarbejdere?
ALK-Abelló A/S tilbyder et attraktivt arbejdsmiljø med muligheder for personlig og faglig udvikling, samt en engageret og uformel teamkultur.
Hvordan beskrives arbejdsmiljøet hos ALK-Abelló A/S?
Arbejdsmiljøet er præget af høj professionalisme, integritet og en åben tilgang, hvor der værdsættes både færdigheder og vidensskabelse i et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø.
Hvilke forventninger er der til kandidaterne?
Kandidater forventes at have stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner på engelsk og evnen til aktivt at udfordre status quo inden for organisationen.
Hvordan ansøger jeg til stillingen?
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning senest den 1. december 2025. Ansøgninger vurderes løbende.
Er der fleksible arbejdsforhold tilgængelige?
Ja, ALK-Abelló A/S tilbyder fleksibilitet til at arbejde hjemmefra, men værdsætter fysisk tilstedeværelse for at styrke teamwork og samarbejde.
Hvordan kan jeg få mere information om stillingen?
For yderligere information kan du kontakte Senior Director, David Mollerup, på +45 6191 1081 fra den 24. november.