IT Compliance Manager
Oversigt og nøgleindsigter
Som IT Compliance Manager hos Zealand Pharma A/S vil du styrke compliance i virksomhedens IT-landskab med fokus på GxP-computeriserede systemer, i samarbejde med QA og andre teams.
Højdepunkter
- Ansvar for compliance oversight og koordinering af valideringsaktiviteter
- Samarbejde med IT-projekter for at udvikle compliance planer og udføre kvalitetsanmeldelser
- Forbedring af IT-procedurer og dokumentation i overensstemmelse med GAMP5
Påkrævede kvalifikationer
- • 3-5 års erfaring i pharma/biotech IT compliance i GxP-regulerede miljøer
- • Solid viden om GxP og ISPE GAMP5 med praktisk erfaring
- • Erfaring med computeriseret systemvalidering (CSV) og risikobaserede tilgange
Ønskværdige kvalifikationer
- • Stærke færdigheder i interessenthåndtering på tværs af IT, QA og forretningsteams
- • Fremragende kommunikations- og dokumentationsevner på engelsk
Den ideale kandidat
Den ideelle kandidat er struktureret og samarbejdsvillig, med evnen til at omsætte regulativer til brugbare praksisser og sikre klarhed og konsistens i komplekse projekter.
Jobdetaljer
Jobbeskrivelse
Your new position
As IT Compliance Manager, you will strengthen compliance across Zealand’s IT landscape and ensure consistent, risk-based practices for GxP computerized systems. You will collaborate closely with Quality Assurance (QA), project teams, Application Managers and our Infrastructure and Data platform Engineers to translate GxP expectations and GAMP5 guidance into pragmatic procedures and deliverables.
The role combines optimizing procedures and hands-on support, enabling compliant project execution and sustainable system lifecycle management.
We offer exciting responsibilities:
- Compliance oversight & coordination
- Coordinate and oversee validation activities, data integrity controls, and periodic reviews for computerized systems across the portfolio
- Facilitate cross-departmental alignment on compliance practices (e.g. GxP and NIS 2) and serve as the liaison between IT teams and IT QA organization
- Monitor regulatory expectations and industry guidance, translating them into practical guidance for IT and business stakeholders
Project support & enablement
- Partner with IT implementation projects to develop compliance plans, conduct risk assessments, define validation approaches, perform quality reviews and execution of validation tasks
- Coach and support IT colleagues working on GxP systems to ensure fit-for-purpose documentation and effective lifecycle controls
Process & documentation management
- Maintain and continuously improve IT procedures, templates, and work instructions in alignment with GAMP5 and regulatory requirements, in close collaboration with IT and IT QA
- Ensure audit and inspection readiness through consistent documentation practices and compliance frameworks
Your profile
As a person you are structured, collaborative, and adept at turning regulations into usable practices. Stakeholders see you as a proactive partner who drives clarity and consistency, that communicates clearly and enables progress in complex projects with a quality mindset.
- Minimum 3–5 years of experience in pharma/biotech IT compliance within GxP-regulated environments
- Solid knowledge of GxP and ISPE GAMP5 with practical experience in projects and operations
- Practical experience with computerized system validation (CSV) and risk-based approaches
- Track record supporting large IT implementations while ensuring compliant delivery
- Solid stakeholder management skills across IT, QA, and business teams
- Excellent communication and documentation skills in English with high attention to details
Your new team
The team ‘Business IT Projects and Applications’ (BITPA) implement and maintain GxP and critical Non-GxP Computerized systems. We provide project management resources to IT projects when required and we partner with line of business to plan IT needs in prioritized roadmaps. You will be located in Søborg DK, joining a team of 12 and report directly to Director of BITPA.
Let's bond and be bold
We have a unique culture, characterized by excellent teamwork and strong engagement across the organization. And we want you to help us strengthen this culture.
Making bonds is at the core of everything we do. From discovering and developing the best new peptide drugs for patients, to engaging with our partners or connecting with each other. We bond through curiosity and playfulness as a team, allowing ourselves to challenge common thinking and drive future innovation. Join us and let's bond and be bold.
Interested in bonding with us? Then please apply no later than November 23, 2025, or as soon as possible. The applications will be reviewed as they come in. While a cover letter is not required, please include a few sentences in your CV explaining your motivation for applying.
For further information, please contact Director Business IT Projects and Applications, Pernelle Quist pquist@zealandpharma.com. We are committed to an inclusive recruitment process and welcome applications from all job applicants.
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Senior IT Compliance Manager
Head of IT Compliance
Director of IT Governance
Vækstpotentiale
Som IT Compliance Manager hos Zealand Pharma A/S er der mulighed for at avancere til ledende stillinger inden for compliance og governance, især da virksomheden opererer i en stærkt reguleret sektor, hvor efterspørgslen efter specialiseret viden er høj.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
Stillingen er central i den farmaceutiske og bioteknologiske industri, hvor effektiv styring af GxP-systemer og overholdelse af reguleringsstandarder er afgørende for at sikre produktkvalitet og patientens sikkerhed.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Minimum 3-5 års erfaring inden for IT compliance i pharma/biotech industrien med fokus på GxP-regulerede miljøer.
Solid viden om GxP og ISPE GAMP5 med praktisk erfaring i projekter og drift.
Praktisk erfaring med validering af computeriserede systemer og risikobaserede tilgange.
Vigtige færdigheder
Evne til effektiv interessenthåndtering på tværs af IT, QA og forretningsteams.
Fremragende kommunikation og dokumentationsevner på engelsk med høj opmærksomhed på detaljer.
Ønskværdige færdigheder
Vedligeholdelse og forbedring af IT-procedurer, skabeloner og arbejdsinstruktioner i overensstemmelse med GAMP5 og lovgivningskrav.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv din erfaring ved at beskrive specifikke projekter, hvor du har arbejdet med IT compliance i GxP-regulerede miljøer. Nævn også din viden om GxP og GAMP5, samt hvordan du har anvendt denne viden i praktiske situationer. Beskriv desuden din rolle i store IT-implementeringer og hvordan du har sikret compliance og kvalitet.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Kan du beskrive din erfaring med GxP-regulerede miljøer og hvordan du har anvendt GAMP5 i tidligere projekter?
erfaringTip: Fokusér på specifikke projekter hvor du har implementeret GAMP5 vejledninger og opnået compliance i GxP-regulerede miljøer.
Hvordan håndterer du konflikter mellem IT-teams og QA-organisationen, når det kommer til compliance?
situationTip: Vis dine kommunikationsevner og din evne til at finde fælles fodslag ved at give et eksempel på en tidligere situation, du har håndteret.
Hvad er din tilgang til validering af computeriserede systemer?
tekniskTip: Diskutér din erfaring med CSV og risikobaserede tilgange, og hvordan du sikrer, at systemer er valideret i overensstemmelse med kravene.
Hvordan sikrer du, at din dokumentation er i overensstemmelse med audit- og inspektionskrav?
erfaringTip: Giv eksempler på dine dokumentationspraksis og hvordan du har forberedt dig til audits i tidligere roller.
Hvordan vil du beskrive din kommunikationsstil, og hvordan sikrer du klarhed i komplekse projekter?
kulturTip: Fokusér på dine evner til at kommunikere komplekse emner klart og hvordan det har bidraget til projektsucces.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan måler I succes i forhold til IT compliance i jeres team?
- Hvilke udfordringer står jeres team ofte overfor, når det kommer til GxP-compliance?
- Kan du beskrive virksomhedens tilgang til videreuddannelse og faglig udvikling inden for IT compliance?
Tale punkter
- Min erfaring med at lede compliance projekter i pharma/biotech industrien.
- Min evne til at samarbejde tværfagligt med IT, QA og forretningsenheder.
- Hvordan jeg har anvendt risikobaserede tilgange til at optimere systemvalidering.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende konkret erfaring med GAMP5 og GxP-regulerede miljøer.
- Utydelighed omkring tidligere roller i forhold til compliance og validering.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Undersøg Zealand Pharma A/S' nuværende IT compliance initiativer og inddrag dette i din ansøgning.
- Vis eksempler på din erfaring med at implementere GxP og GAMP5 i tidligere projekter.
- Fremhæv dine evner i kommunikation og samarbejde med tværfaglige teams.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din erfaring med IT compliance i pharma/biotech sektoren, og hvordan du har bidraget til at optimere procedurer og sikre risikobaserede praksisser. Beskriv, hvordan du fungerer som en proaktiv partner for forskellige interessenter, og hvordan du kan bidrage til Zealand Pharmas IT landskab.
Tilpasning af CV
Inkluder specifikke projekter, hvor du har ledet eller bidraget til IT compliance initiativer, samt hvordan du har anvendt GxP og GAMP5 principper. Skræddersy din erfaring med stakeholder management og din evne til at kommunikere effektivt i komplekse projekter.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som IT Compliance Manager?
Stillingen indebærer at styrke compliance på tværs af Zealand Pharmas IT-landskab, sikre risiko-baserede praksisser for GxP-systemer og samarbejde tæt med QA og projektteams.
Hvilke kvalifikationer kræves for at blive IT Compliance Manager?
Minimum 3-5 års erfaring i IT compliance inden for GxP-regulerede miljøer i pharma/biotech, solid viden om GxP og ISPE GAMP5 samt erfaring med CSV og risikobaserede tilgange.
Hvad tilbyder Zealand Pharma A/S til en IT Compliance Manager?
Zealand Pharma tilbyder spændende ansvarsområder, hvor du kan optimere procedurer, få hands-on support og sikre compliant projektudførelse og system lifecycle management.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos Zealand Pharma A/S?
Virksomheden har en unik kultur præget af fremragende teamwork, stærke relationer og en proaktiv tilgang til at fremme klarhed og konsistens i komplekse projekter.
Hvad er forventningerne til en IT Compliance Manager?
Forventningerne inkluderer at være en struktureret og samarbejdsvillig person, der kan omsætte regulativer til praktiske løsninger, samt drive stakeholder engagement og sikre dokumentationskvalitet.
Hvordan samarbejder IT Compliance Manager med andre teams?
Rollen indebærer at facilitere tværgående alignment på compliance-praksisser og fungere som bindeled mellem IT-teams og IT QA-organisationen.
Hvilken erfaring er nødvendig med hensyn til IT implementeringer?
Det kræves erfaring med at støtte store IT-implementeringer og sikre compliant levering gennem stakeholder management og kvalitetsdokumentation.
Hvor er stillingen placeret?
Stillingen er placeret i Søborg, Danmark, hvor du vil blive en del af et team på 12 personer under ledelse af direktøren for Business IT Projects and Applications.