QC IT Application System Analyst
Oversigt og nøgleindsigter
Stillingen som QC IT Application System Analyst hos FUJIFILM Diosynth Biotechnologies involverer ledelse af systemopdateringer, teknisk support og projektledelse inden for IT i den farmaceutiske industri. Kandidaten skal sikre systemernes pålidelighed og overholdelse af regulatoriske krav.
Højdepunkter
- Ledende kontaktperson for leverandører
- Ansvar for systemopdateringer og teknisk support
- Deltagelse i globale IT- og complianceprojekter
Påkrævede kvalifikationer
- • 5+ års erfaring i IT i den farmaceutiske industri
- • Erfaring med LIMS og Empower applikationsstyring
- • Bachelorgrad i et relateret fagområde
Ønskværdige kvalifikationer
- • Certificeringer i Labware LIMS og/eller Waters Empower administration
- • Erfaring med QA-processer
Den ideale kandidat
Den ideelle kandidat er en analytisk person med stærke problemløsningsevner og en høj ansvarsfølelse. De skal have evnen til at arbejde selvstændigt og i teams, samt have en passion for kvalitetsforbedring og teknologisk innovation.
Jobbeskrivelse
The role
In this role you will be the lead site contact to the vendors and responsible for coordinating all updates to the systems, report and track technical issues, proactively manage licenses of the systems. You will be responsible for second level support of the system, maintain a knowledge base for first level support as well as promote best practices in the applications utilization.
The role also includes smaller project management tasks, like driving upgrade projects and secure operation management is considered, participate as a technical lead in Global IT and compliance projects, initiate and drive own optimization projects, in cooperation with vendor if required.
The role supports the maintaining of the validated state of the systems throughout the life cycle. This role requires developing and documenting the specialist technical knowledge and transferring technical knowledge to peers and the business.
Role & Responsibilities
- Provision of timely and effective support to ensure the satisfaction of internal customers. Understand and anticipate the needs to enhance the quality-of-service delivery.
- Responsible for ensuring the reliability, availability, and security of systems/technologies under your management. Keeping up to date with technological advancements and implementing system and process improvements in your area.
- Adherence to ITIL or relevant IT service management (ITSM) frameworks is expected, along with the responsibility for documenting and refining IT processes to increase operational efficiency and effectiveness.
- Compile technology related documentation for GxP and critical IT technologies. Participate in system validation and testing processes as required. Approve validation documentation together with relevant IT QMS documentation.
- Manage or contribute to IT projects, ensuring they meet deadlines and stay within budget. Employing best practices in project management.
- Establishing and maintaining relationships with technology vendors and service providers. Managing vendor performance to ensure the company receives value from them.
- Other job duties that may be assigned, including supporting and administering any applications that are added to the Technical Operations QC IT group portfolio.
Qualifications and Experience
- Experience with LIMS and Empower applications management.
- 5+ years experience in the IT field in the pharmaceutical industry with knowledge of computer systems validation.
- Experience designing, installing, and testing IT systems.
- Working knowledge of software maintenance in a regulated environment. Documented ISO and cGMP understanding and knowledge of GAMP.
- Experience in IT projects.
- Experience with QC and QA processes is an advantage.
- Bachelor’s degree in a related discipline (e.g., IT, Computer Science) with a preference for additional certifications relevant to the role.
- Labware LIMS and/or Waters Empower administration certifications are desired.
Skills:
- Collaborative attitude with the willingness to work with global peers and cross-functional teams toward company and department goals.
- Ability to prioritize and work autonomously based on common goals and objectives.
- Strong analytical mind, eye for detail and problem-solving skills.
- A natural drive for simplification.
- Quality minded and strong analytical skills.
- High sense of responsibility and willingness to learn new things.
- Excellent oral and written communications skills and fluency in English.
How to Apply
Please upload your CV latest by March 15th.
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Senior QC IT Application System Analyst
IT Project Manager
IT Compliance Manager
Vækstpotentiale
Der er betydeligt vækstpotentiale i denne rolle, da den giver erfaring med projektledelse og systemadministration i en reguleret branche. Med den rette erfaring kan man bevæge sig ind i ledende stillinger eller specialiserede roller inden for IT Compliance og kvalitetsstyring.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
Denne stilling er central i bioteknologibranchen, hvor IT-systemer spiller en afgørende rolle i at sikre overholdelse af reguleringer og effektiv drift. Rollen understøtter virksomhedens evne til at implementere teknologiske fremskridt og optimere processer, hvilket er afgørende for konkurrencedygtighed.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Erfaring med administration af LIMS systemer er afgørende for at kunne håndtere systemopdateringer og support.
Kendskab til validering af computersystemer er nødvendigt i en reguleret industri som den farmaceutiske.
Vigtige færdigheder
Evnen til at styre IT projekter og sikre, at de overholder tidsfrister og budgetter er vigtig.
Forståelse for ITIL eller relevante IT service management rammer er vigtigt for at kunne dokumentere og forbedre IT processer.
Evnen til at udarbejde og vedligeholde teknisk dokumentation er nødvendig for overholdelse af GxP standarder.
Ønskværdige færdigheder
En samarbejdsvillig holdning er ønskelig for at kunne arbejde effektivt med leverandører og interne teams.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv erfaring med LIMS og IT systemvalidering fra tidligere stillinger, og nævn konkrete projekter, hvor du har anvendt projektledelse til at sikre rettidige og budgetoverholdte leverancer.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Hvordan håndterer du tekniske problemer med LIMS og Empower systemer?
tekniskTip: Giv konkrete eksempler på, hvordan du har løst problemer tidligere.
Kan du beskrive en situation, hvor du har arbejdet med leverandører?
erfaringTip: Fokuser på dit samarbejde og hvordan det har påvirket projektets succes.
Hvordan sikrer du, at systemerne er i overensstemmelse med GxP og ISO standarder?
tekniskTip: Vis din forståelse for kvalitetsstandarder og processer.
Hvilke projekter har du ledet, og hvordan har du sikret, at de blev afsluttet til tiden?
erfaringTip: Diskuter tidsstyring og projektledelse.
Hvordan holder du dig opdateret med teknologiske fremskridt inden for IT?
kulturTip: Nævn relevante kurser, konferencer eller litteratur.
Hvordan arbejder du med at fremme bedste praksis i applikationsudnyttelse?
kulturTip: Giv eksempler på initiativer, du har taget.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan vil succes se ud i denne rolle?
- Hvilke udfordringer står teamet overfor lige nu?
- Hvordan arbejder IT-afdelingen sammen med andre afdelinger i virksomheden?
Tale punkter
- Din erfaring med systemvalidering og kvalitetsprocesser.
- Eksempler på succesfulde projekter, du har ledet.
- Din tilgang til samarbejde med leverandører og interessenter.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende erfaring med LIMS eller Empower applikationer.
- Usikkerhed omkring ITIL eller IT service management rammer.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Fremhæv din erfaring med LIMS og Empower applikationsstyring i din ansøgning.
- Beskriv konkrete eksempler på, hvordan du har håndteret IT-projekter og sikret overholdelse af deadlines og budgetter.
- Vis din forståelse for ITIL rammerne og hvordan du har implementeret bedste praksis i tidligere roller.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din erfaring med systemvalidering og projektledelse i den farmaceutiske industri, samt din evne til at samarbejde med leverandører for at sikre systemernes pålidelighed og sikkerhed.
Tilpasning af CV
Sørg for at inkludere specifikke projekter, hvor du har arbejdet med systemer i regulerede miljøer, og tilpas dine færdigheder til at matche kravene i jobopslaget, især inden for LIMS og Empower.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som QC IT Application System Analyst?
Stillingen indebærer at være hovedkontakt for leverandører, koordinere systemopdateringer og håndtere tekniske problemer. Du vil også være ansvarlig for at opretholde et vidensbaseret system for første niveau support og deltage i projektledelse.
Hvilke kvalifikationer kræves for stillingen?
Du skal have minimum 5 års erfaring inden for IT i den farmaceutiske industri samt erfaring med LIMS og Empower applikationer. En bachelorgrad i IT eller relateret disciplin er nødvendig, og certificeringer som Labware LIMS eller Waters Empower er ønskelige.
Hvad tilbyder FUJIFILM Diosynth Biotechnologies?
Virksomheden tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med fokus på teknologisk innovation og professionel udvikling. Derudover får du muligheden for at arbejde med interessante projekter og samarbejde med dygtige kolleger.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos FUJIFILM Diosynth Biotechnologies?
Arbejdsmiljøet er præget af samarbejde og støtte, hvor medarbejdere opfordres til at dele viden og erfaringer. Der lægges vægt på en kultur for kontinuerlig læring og forbedring.
Hvad er forventningerne til rollen som QC IT Application System Analyst?
Forventningerne inkluderer at levere effektiv support, sikre systemernes pålidelighed og samarbejde med leverandører. Du skal proaktivt forbedre processer og bidrage til projekter, der opretholder de validerede tilstande af systemerne.
Hvordan håndterer stillingen IT-projekter?
Stillingen indebærer at deltage i IT-projekter, hvor du skal sikre, at de overholder tidsfrister og budgetter. Du vil også anvende bedste praksis inden for projektledelse for at optimere projekternes succes.
Hvilken rolle spiller dokumentation i denne stilling?
Dokumentation er en central del af rollen, da du skal udarbejde teknologi-relateret dokumentation og godkende valideringsdokumenter. Dette sikrer, at alle processer overholder GxP og relevante IT-standarder.
Hvilke færdigheder er vigtige for succes i denne rolle?
En samarbejdsvillig attitude, evnen til at arbejde under pres og stærke kommunikationsevner er vigtige for succes i denne rolle. Desuden er teknisk viden og erfaring med kvalitetskontrolprocesser en fordel.