Modelling Director
Oversigt og nøgleindsigter
Som Modelling Director i Clinical Pharmacometrics hos Zealand Pharma vil du lede PK/PD-modellering og simulering for kliniske projekter, med fokus på at understøtte udviklingen af nye terapier for patienter med fedme.
Højdepunkter
- Udvikling og implementering af PK/PD-modeller og model-baserede analyser.
- Samarbejde med kliniske, biostatistiske og ikke-kliniske interessenter.
- Ledelse af eksterne samarbejder og partnerskaber.
Påkrævede kvalifikationer
- • PhD i PK/PD-modellering eller relateret felt.
- • Erfaring med NONMEM og R samt stærk PK/PD-teori.
- • Erfaring i lægemiddeludvikling gennem kliniske faser 1–3.
Ønskværdige kvalifikationer
- • Erfaring med kommunikation til sundhedsmyndigheder.
- • Evne til at drive innovation i komplekse organisationer.
Den ideale kandidat
Den ideale kandidat er en videnskabeligt stærk, pragmatisk person med erfaring i PK/PD-modellering, der trives i et samarbejdende miljø og kan omsætte komplekse data til klare anbefalinger.
Jobdetaljer
Jobbeskrivelse
Your new position
As Modelling Director in Clinical Pharmacometrics, you will lead the PK/PD modelling and simulation strategy and execution on selected projects in Zealand Pharma’s clinical portfolio. You will partner with clinical, biostatistics, and nonclinical stakeholders to ensure model informed decision making and optimal study design, analyses and communication to support development the next generation of therapies for patients living with obesity.
We offer exciting responsibilities:
- Develop and implement PK/PD models, model-based meta-analyses, and simulations for clinical projects in collaboration with diverse project teams
- Provide model-informed input to clinical development, including trial design, PK/PD sampling strategies, and dose selection
- Serve as PK/PD modelling and simulation expert for internal governance and for external and regulatory interactions for assigned projects
- Manage external collaborations incl. partnerships and CROs to deliver on project objectives
- Contribute to departmental strategy, development of modelling and simulation environment and implementation of innovative methods for high-impact modelling across the portfolio
- Ensure high quality, transparency, and compliance of modelling and simulation deliverables and documentation
Your profile
You thrive in a collaborative, fast-evolving environment and enjoy translating complex model-based evidence into clear recommendations for diverse stakeholders. You combine scientific rigor with a pragmatic, solution-oriented mindset and build strong partnerships across functions to deliver impact for patients.
- PhD in PK/PD modelling or related field with extensive relevant experience in drug development across clinical phases 1–3
- Proficient in NONMEM and R, with strong PK/PD theory and hands-on modelling expertise
- Experienced in communicating model-based results for internal decision-making and external audiences
- Experienced in engaging with health authorities and responding to regulatory queries preferred
- Able to drive innovation and results in collaboration with diverse stakeholders in a complex organization.
- Professional proficiency in English (written and spoken)
Your new team
Our Modelling & Simulation team is growing to match the increasing number of PK/PD modelling and simulation activities in Zealand Pharma from research to development. We deliver QSP, translational PK/PD, pop PK/PD, E-R and MBMA through modelling and simulation in Phoenix, R and NONMEM. We collaborate globally within Zealand Pharma and externally with top experts from our partners including Roche/Genentech and CROs. You will be reporting to the Head of Modelling and Simulation, and will be working closely with your team members, medical and clinical development, biostatistics, and nonclinical colleagues across projects.
Let’s bond and be bold
We have a unique culture, characterized by excellent teamwork and strong engagement across the organization. And we want you to help us strengthen this culture. Making bonds is at the core of everything we do. From discovering and developing the best new peptide drugs for patients, to engaging with our partners or connecting with each other. We bond through curiosity and playfulness as a team, allowing ourselves to challenge common thinking and drive future innovation. Join us and let’s bond and be bold.
Interested in bonding with us? Then please apply no later than November 29, 2025, or as soon as possible. The applications will be reviewed as they come in. While a cover letter is not required, please include a few sentences in your CV explaining your motivation for applying.
For further information, please contact Head of Modelling and Simulation, Rasmus Juul Kildemoes, +45 5377 9409 or rkildemoes@zealandpharma.com
Karrierevej
Typisk karriereforløb
VP of Clinical Development
Chief Scientific Officer
Head of R&D
Vækstpotentiale
Som Modelling Director har du mulighed for at lede større tværfaglige teams og påvirke strategiske beslutninger inden for lægemiddeludvikling. Jobbet kan også bane vejen for lederstillinger på tværs af forsknings- og udviklingsafdelinger.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
Modelling Director-rollen er central i den farmaceutiske industri, hvor behovet for præcise PK/PD-modeller er stigende for at forbedre lægemiddeludviklingsprocessen. Rollen kræver ekspertise i avancerede modeller og interaktioner med regulatoriske myndigheder.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Erfaring med udvikling og implementering af PK/PD modeller til kliniske projekter.
Proficient i brugen af NONMEM og R til modellering og simulering.
Vigtige færdigheder
Erfaring med at kommunikere resultater til både interne beslutningstagere og eksterne parter.
Erfaring med at engagere sig med sundhedsmyndigheder og besvare regulatoriske forespørgsler.
Evne til at drive innovation og resultater i samarbejde med forskellige interessenter i en kompleks organisation.
Professionel sprogfærdighed i engelsk, både skriftligt og mundtligt.
Ønskværdige færdigheder
Erfaring med at opbygge stærke partnerskaber og samarbejde med eksterne partnere og CROs.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv din erfaring med PK/PD modellering ved at give eksempler på tidligere projekter, hvor du har anvendt NONMEM og R. Beskriv også situationer, hvor du har kommunikeret komplekse resultater til forskellige interessenter, herunder regulative myndigheder.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Kan du beskrive din erfaring med PK/PD-modellering og simulering i kliniske faser 1-3?
erfaringTip: Fremhæv specifikke projekter, hvor du har anvendt PK/PD-modellering, og hvordan det påvirkede beslutningsprocessen.
Hvordan sikrer du, at dine modeller og simuleringer er transparente og overholder kvalitetsstandarder?
tekniskTip: Diskuter din tilgang til dokumentation og kvalitetssikring, samt hvordan du kommunikerer resultaterne til interessenter.
Hvordan håndterer du samarbejde med eksterne partnere som CROs?
situationTip: Giv eksempler på tidligere samarbejder, og hvordan du har sikret, at projektmålene blev opfyldt gennem effektiv kommunikation.
Hvordan vil du bidrage til afdelingens strategi og udvikling af modelleringsmiljøet?
kulturTip: Del dine visioner for innovation og hvordan du planlægger at styrke afdelingens mål.
Hvordan har du tidligere håndteret interaktioner med sundhedsmyndigheder?
erfaringTip: Beskriv konkrete situationer, hvor du har kommunikeret med myndigheder og adresseret deres forespørgsler.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan definerer I succes for Modelling Director-rollen i denne organisation?
- Kan I beskrive samarbejdskulturen på tværs af afdelingerne i Zealand Pharma?
- Hvordan ser jeres nuværende og fremtidige pipeline for kliniske projekter ud?
Tale punkter
- Min erfaring med at lede komplekse projekter i tværfunktionelle teams.
- Mit engagement i at udvikle innovative modelleringsmetoder.
- Min evne til at kommunikere komplekse videnskabelige resultater til forskellige interessenter.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende klarhed over projekternes omfang og forventninger.
- Uklare retningslinjer for samarbejde med eksterne partnere.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Fremhæv din erfaring med PK/PD modellering og hvordan den har bidraget til konkrete resultater i tidligere projekter.
- Vis din evne til at samarbejde med forskellige interessenter ved at nævne specifikke eksempler fra tidligere erfaringer.
- Demonstrer din erfaring med regulatoriske interaktioner og hvordan du har navigeret komplekse myndighedskrav tidligere.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din evne til at lede komplekse kliniske projekter gennem avanceret PK/PD modellering og simulation. Beskriv hvordan dine kommunikationsevner og samarbejde med forskellige teams har ført til succesfuld udvikling af terapier. Understreg din erfaring med at håndtere regulatoriske krav og eksterne samarbejder.
Tilpasning af CV
Tilpas dit CV ved at fremhæve relevante projekter, hvor du har anvendt NONMEM og R, og nævn konkrete resultater og impakter. Inddrag erfaringer med at interagere med sundhedsmyndigheder og beskriv succeshistorier fra tidligere regulatoriske engagementer.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som Modelling Director hos Zealand Pharma?
Stillingen indebærer ledelse af PK/PD modellering og simuleringsstrategi samt udførelse på udvalgte projekter i virksomhedens kliniske portefølje. Du vil samarbejde med forskellige interessenter for at sikre optimale studier og analyser.
Hvilke kvalifikationer kræves for at blive Modelling Director?
En PhD i PK/PD modellering eller et relateret felt med omfattende erfaring inden for lægemiddeludvikling er nødvendig, samt færdigheder i NONMEM og R. Erfaring med at kommunikere modelresultater og engagement med sundhedsmyndigheder er også ønsket.
Hvad tilbyder Zealand Pharma deres Modelling Director?
Zealand Pharma tilbyder spændende ansvar, herunder udvikling og implementering af PK/PD modeller og samarbejde med eksterne partnere. Der er også muligheder for at bidrage til afdelingens strategi og innovative metoder.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos Zealand Pharma?
Arbejdsmiljøet er karakteriseret ved fremragende teamwork og stærk engagement på tværs af organisationen. Der er fokus på samarbejde både internt og eksternt med top eksperter og partnere.
Hvad er forventningerne til en Modelling Director i denne rolle?
Forventningerne inkluderer at drive innovation og resultater i samarbejde med forskellige interessenter, samt at sikre høj kvalitet og compliance af modelleringsleverancer. Du skal også kunne kommunikere komplekse modelleringsresultater klart for forskellige interessenter.
Hvilken rolle spiller samarbejde i denne stilling?
Samarbejde er centralt i rollen, da du vil arbejde tæt sammen med medicinske, kliniske, biostatistiske og ikke-kliniske kolleger samt eksterne eksperter og partnere for at opnå projektmål.
Hvilke teknologier og værktøjer anvendes i jobbet?
Jobbet kræver færdigheder i brugen af værktøjer som NONMEM, R, og Phoenix til modellering og simulation. Erfaring med PK/PD teori og praktisk modellering er essentiel.