QA Director, Herlev Site Leader
Oversigt og nøgleindsigter
GE HealthCare søger en QA Director til deres site i Herlev, som vil lede kvalitetsteamet og implementere kvalitetsstrategier for at sikre overholdelse af standarder og fremme en kvalitetskultur.
Højdepunkter
- Ledelse af kvalitetsteam og ansvar for kvalitetsinitiativer
- Fokus på overholdelse af kvalitets- og regulatoriske krav
- Mulighed for at repræsentere virksomheden overfor eksterne agenturer
Påkrævede kvalifikationer
- • Bachelorgrad i et videnskabeligt fagområde
- • Mindst 10 års erfaring inden for medicinsk udstyr eller reguleret industri
- • Forståelse for Medical Device QMS krav og internationale reguleringer
Ønskværdige kvalifikationer
- • Mastergrad i Science eller Business Administration
- • Erfaring med projektledelse
Den ideale kandidat
Den ideelle kandidat har stærke kommunikations- og lederevner samt erfaring med at analysere og løse komplekse problemer. Kandidaten skal også besidde projektledelsesevner og være i stand til at fremme en inkluderende og divers kultur.
Jobbeskrivelse
Job Description Summary
GE HealthCare is now seeking a QA Director for our site in Herlev, Denmark. The QA Director role will be responsible for managing the site level quality team, strategy, and culture at the SVG Herlev site in Denmark. This is a key site level Quality leadership role responsible for the development, implementation, improvement, and continuous reinforcement of established and new quality assurance practices required to support the business and produce safe and effective products.
Role and Responsibilities
- Creates a Quality culture by driving compliance activities around a specific product, site or region.
- Ensures quality and regulatory compliance while driving process effectiveness and efficiency.
- Represents GE HealthCare to external agencies and champions the evolution of the quality culture.
- Manages small to medium size team of quality professionals.
- Provides leadership and direction for quality initiatives, including product quality improvements.
- May lead functional teams or projects with minimal resource requirements, risk, and/or complexity.
- Uses high level of judgment to make decisions and handle complex tasks or problems that impact the function.
Required Qualifications
- Bachelor's Degree in a scientific discipline; Master’s in Science or Business Administration preferred; and a minimum of 10 years working experience in the medical device industry and/or regulated industry.
- Demonstrated understanding or aptitude in Medical Device QMS requirements and international regulatory requirements.
- Demonstrated experience and proficiency with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, Smartsheet, and database applications.
Desired Characteristics
- Strong oral and written communication skills.
- Strong interpersonal and leadership skills.
- Demonstrated ability to analyze and resolve problems.
- Established project management skills.
Inclusion and Diversity
GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters.
Total Rewards
Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities.
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Senior QA Director
Vice President of Quality Assurance
Chief Quality Officer
Vækstpotentiale
Som QA Director har du mulighed for at avancere til højere ledelsesniveauer inden for kvalitetssikring, især i større organisationer. Din erfaring med at lede teams og implementere kvalitetsstrategier kan åbne døre til senior stillinger på tværs af globale markeder.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
I medicinsk udstyr industri er kvalitetssikring kritisk for at sikre produktsikkerhed og overholdelse af internationale standarder. Denne stilling er central for at opretholde virksomhedens omdømme og effektivitet i et reguleret miljø.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Evnen til at skabe en kvalitetskultur og drive overholdelse af kvalitetsstandarder.
Forståelse af internationale regulativer og krav relateret til medicinsk udstyr.
Vigtige færdigheder
Ledelse af et lille til mellemstort team af kvalitetsprofessionelle.
Evne til at lede funktionelle teams eller projekter.
Evne til at analysere og løse komplekse problemer.
Ønskværdige færdigheder
Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.
Kompetencer i brugen af MS Office-programmer og databaser.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv erfaringer fra tidligere roller, hvor du har implementeret kvalitetsstyringssystemer og sikret overholdelse af regulatoriske krav. Beskriv specifikke projekter, hvor du har ledet et team og opnået mål for produktkvalitet.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Hvordan har du tidligere bidraget til at skabe en kvalitetskultur i dit team?
kulturTip: Giv konkrete eksempler på initiativer, du har gennemført, og hvordan de har påvirket teamet positivt.
Kan du beskrive din erfaring med kvalitetsledelsessystemer i medicinsk udstyr?
erfaringTip: Fokuser på specifikke systemer, du har arbejdet med, og hvordan du har sikret overholdelse af internationale standarder.
Hvilke metoder bruger du til at forbedre processer i kvalitetskontrol?
tekniskTip: Diskuter konkrete værktøjer og teknikker, du har anvendt til procesforbedringer, og resultaterne af disse.
Hvordan håndterer du konflikter inden for dit team?
situationTip: Giv et eksempel på en konflikt, du har løst, og de metoder, du brugte til at finde en løsning.
Hvordan sikrer du overholdelse af reguleringskrav i dit arbejde?
tekniskTip: Beskriv din tilgang til at holde dig opdateret om reguleringer og hvordan du implementerer dem i teamets processer.
Spørgsmål du kan stille
- Hvad er de største udfordringer, I står overfor i kvalitetsafdelingen på Herlev site?
- Hvordan måler I succes og effektivitet i kvalitetsinitiativerne?
- Hvordan fremmer GE HealthCare en kultur for inklusion og mangfoldighed?
Tale punkter
- Min erfaring med at lede teams i regulerede miljøer og sikre overholdelse af kvalitetsstandarder.
- Mine færdigheder inden for projektledelse og procesforbedring.
- Vigtigheden af en stærk kvalitetskultur og hvordan jeg har fremmet det i tidligere roller.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende erfaring med regulerede industrier eller kvalitetsledelsessystemer.
- Uklare eller generelle svar på spørgsmål om tidligere resultater og ledelseserfaring.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Fremhæv din erfaring med kvalitetsledelse i medicinalindustrien, især i relation til QMS og overholdelse af internationale standarder.
- Vis dine ledelseskompetencer ved at nævne konkrete eksempler på, hvordan du har skabt en kvalitetskultur i tidligere roller.
- Sørg for at inkludere resultater fra tidligere projekter, hvor du har forbedret proces effektivitet og kvalitet.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din erfaring med at lede kvalitetsinitiativer og din evne til at skabe en stærk kvalitetskultur, samt hvordan dette har resulteret i forbedret produktkvalitet og overholdelse af regulativer.
Tilpasning af CV
Tilpas dit CV ved at fremhæve specifikke erfaringer og resultater relateret til kvalitetsstyring og ledelse i medicinalbranchen, og sørg for at inkludere relevante certificeringer og uddannelse.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som QA Director?
Stillingen som QA Director indebærer ledelse af kvalitetsteamet på SVG Herlev, hvor du skal udvikle og implementere kvalitetsstrategier og sikre overholdelse af regulatoriske krav i forbindelse med medicinsk udstyr.
Hvilke kvalifikationer kræves for at ansøge?
Du skal have en bachelorgrad i et videnskabeligt fag og helst en kandidatgrad, samt minimum 10 års erfaring inden for medicinsk udstyr eller regulerede industrier.
Hvad tilbyder GE HealthCare som arbejdsgiver?
GE HealthCare tilbyder et inkluderende arbejdsmiljø, konkurrencedygtige løn- og fordelspakker samt muligheder for personlig og faglig udvikling.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos GE HealthCare?
Arbejdsmiljøet hos GE HealthCare er præget af samarbejde, innovation og en stærk kvalitetssikring, hvor medarbejdere opfordres til at bidrage til en positiv kvalitetkultur.
Hvad er forventningerne til QA Director stillingen?
Som QA Director forventes det, at du skaber en kvalitetskultur, sikrer overholdelse af kvalitet og regulering, samt leder initiativer for produktkvalitetsforbedringer.
Hvilke færdigheder er ønskelige for denne stilling?
Stærke kommunikationsevner, interpersonelle færdigheder, evne til at analysere og løse problemer samt projektledelsesevner er alle ønskelige færdigheder for denne stilling.
Hvilken rolle spiller QA Director i kvalitetssikring?
QA Director spiller en central rolle i at lede kvalitetsaktiviteter, sikre compliance og forbedre processer, hvilket er essentielt for at producere sikre og effektive produkter.