Principal Site Project Professional - SME for Clean Utilities
Oversigt og nøgleindsigter
Stillingen som Principal Site Project Professional hos ALK-Abelló A/S i Hørsholm fokuserer på at lede og designe strategiske projekter inden for Clean Utilities i farmaceutisk produktion. Som Subject Matter Expert vil du have stor indflydelse på virksomhedens langsigtede løsninger og strategier.
Højdepunkter
- Ansvarlig for Clean Utilities strategier og design i pharma-projekter.
- Deltagelse i både større og mindre CAPEX-projekter samt optimeringsprojekter.
- Samarbejde og kommunikation med ledelse og kollegaer for at sikre overholdelse af GMP-krav.
Påkrævede kvalifikationer
- • Minimum 5 års erfaring fra pharmaindustri eller rådgivning til pharma.
- • Erfaring med projektering og design af farmaceutiske vandsystemer.
- • Flydende i dansk og engelsk, samt evne til at arbejde struktureret.
Ønskværdige kvalifikationer
- • Baggrund som ingeniør eller maskinmester.
- • Erfaring med Clean Utilities.
Den ideale kandidat
Den ideale kandidat har solid erfaring inden for pharmabranchen, især i Clean Utilities, og har en struktureret og systematisk arbejdsmetode. Personen er en holdspiller, der både kan tage ansvar og samarbejde effektivt med teamet.
Jobbeskrivelse
Har Clean Utilities din interesse? Har du erfaring fra pharmabranchen, eller som rådgiver, med at projektere og designe vandsystemer? Vi ønsker at gøre en forskel for mennesker med allergi og vi har brug for din hjælp!
Stillingen
Som Principal Site Project Professional bliver du en del af Engineering & Proces Project teamet på 13 medarbejdere, under Engineering, Projects & Maintenance der er forankret i Product Supply organisationen. Teamet er ansvarlig for scoping, planning og eksekvering af udstyrs- og procesprojekter, herunder både større og mindre CAPEX-projekter, samt optimeringsprojekter der understøtter sitestrategien. Du får som Subject Matter Expert (SME) ansvaret for Clean Utilities og du har dermed direkte indflydelse på ALK’s langsigtede designløsninger og strategi for Clean Utilities.
Teamet designer og udfører strategiske ingeniør- og procesprojekter. Som team er vi drevet af ønsket om varige forbedringer, faglige udfordringer og professionalisme. Vi er åbne, ærlige og hjælpsomme overfor hinanden og det er vigtigt for os at vi har det sjovt, samtidig med at vi stræber efter de bedste løsninger.
Dine ansvarsområder:
- I samarbejde med ledelse og kollegaer sætter du vores (high-level) strategi for det fremtidige utility-setup og design.
- I rollen som SME, agerer du deltager og Work Package Owner (WPO) i projekter.
- Planlægge og udføre opgaver som WPO ved projektaktiviteter, hovedsagelig Clean Utilities.
- Agere SME, herunder bl.a. give input omkring krav til vedligeholdelsesplaner og kalibrering, mv.
- Holde dig opdateret omkring GMP-guidelines, -krav og -lovgivning relateret til Utilities, samt at sikre vores løsninger og Utilities efterlever gældende cGMP-krav.
- Udarbejde kravs dokumenter, valideringsdokumentation og øvrig QMS-dokumentation.
- Efter behov, at støtte den daglige produktionen ved trouble shooting, afledt af rollen som SME.
Dine daglige arbejdsopgaver vil bl.a. inkludere:
- Afledt af dit SME-ansvar, bidrage til ALK’s overordnede strategi for Utilities.
- Som WPO, være fagansvarlig i både større og mindre projekter.
- Forberedelse, udførelse og godkendelse af kvalificeringsdokumentation.
- Planlægning og udførelse af udstyrs- og utility-kvalificering.
- Som SME, give input til kalibrering og forebyggende vedligehold, primært afledt af projekter.
- Tilsyn, aftalegrundlag og lignende for leverandører og konsulenter i projektregi.
- Udarbejdelse af dokumentation relateret til ansvar; teknisk dokumentation, SOP’er og øvrig Q-dokumentation.
- Efter behov, at støtte den daglige produktionen ved trouble shooting, afledt af rollen som SME.
Din profil
Du har formentlig en baggrund som ingeniør, maskinmester, eller anden relevant sidestillet erfaring. Du har minimum 5 år erfaring fra pharmaindustri/rådgiver til pharma, og du har erfaring med at projektere og designe farmaceutiske vandsystemer. Du har solid praktisk og teoretisk erfaring, helst fra arbejde relateret til Clean Utilities - og hvis ikke direkte herfra - er du ivrig for at lære, samt indstillet på en stejl læringskurve!
Du evner at indtage en holistisk tilgang til dit kommende ansvar, samt evner at sætte dig i brugerens sted, fx hvad angår krav, behov og muligheder. Du er kendetegnet ved at arbejde struktureret og systematisk, ligesom du sætter en ære i at levere en god og varig løsning. Du er flydende i dansk, begår dig ubesværet på engelsk og du er en holdspiller.
Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et attraktivt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er en helbredsfokuseret organisation som er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger.
ALK tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Vores kontorer og produktionsfacilitet er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm. Hos os får du en dynamisk dagligdag og du bliver del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og viden udvikling.
Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på www.alk.net.
Ansøg
Vedhæft dit CV sammen med en kort motivation for stillingen, senest den 7. december 2025.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vurderer ansøgninger og indkalder til samtaler løbende, så vent ikke med at søge! Vi forbeholder os retten til at tage annoncen ned, når vi har fundet den rette kandidat.
For yderligere information om stillingen kontakt venligst Senior Manager, Christian Sundby på telefon +45 50 89 95 94.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Senior Project Manager
Engineering Director
Head of Product Supply
Vækstpotentiale
Stillingen har et højt vækstpotentiale, da ekspertise inden for Clean Utilities er afgørende for farmaceutiske produktionsfaciliteter. Med stærke ledelsesevner og teknisk dygtighed kan man avancere til strategiske ledelsesroller.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
Som Principal Site Project Professional spiller man en central rolle i pharmaindustrien, hvor optimering af produktionsprocesser og overholdelse af GMP-standarder er kritisk. Rollen bidrager til at sikre effektive og sikre produktionslinjer i en højt reguleret branche.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Evnen til at projektere og designe vandsystemer i pharmaindustrien.
Opdateret viden om GMP-guidelines og lovgivning relateret til Utilities.
Mindst 5 års erfaring fra pharmaindustrien eller som rådgiver til pharma.
Vigtige færdigheder
Planlægning og eksekvering af projekter som Work Package Owner.
Evnen til at udarbejde kravs dokumenter, valideringsdokumentation og QMS-dokumentation.
Støtte til produktionen ved at løse problemer relateret til Clean Utilities.
Ønskværdige færdigheder
Evnen til at samarbejde med ledelse og kollegaer og være åben og hjælpsom.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv din erfaring med farmaceutiske vandsystemer ved at beskrive specifikke projekter, du har ledet eller deltaget i. Diskuter din rolle i at sikre overholdelse af GMP-standarder og din evne til at samarbejde effektivt med tværfunktionelle teams for at opnå projektmål.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Kan du beskrive din erfaring med design og projektering af farmaceutiske vandsystemer?
erfaringTip: Fremhæv specifikke projekter du har arbejdet på, og hvordan du har bidraget til deres succes.
Hvordan holder du dig opdateret med de nyeste GMP-guidelines og lovgivning relateret til Clean Utilities?
tekniskTip: Vis, at du er proaktiv ved at nævne specifikke ressourcer eller kurser, du bruger til at holde dig opdateret.
Hvordan vil du håndtere en situation, hvor et projekt ikke følger tidsplanen?
situationTip: Beskriv din metode til projektledelse og problemløsning, og giv et eksempel hvor du har håndteret en lignende situation.
Hvordan vil du beskrive din tilgang til teamwork og samarbejde i et projektteam?
kulturTip: Tal om vigtigheden af åben kommunikation og at være støttende og hjælpsom overfor kollegaer.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan måler I succes for en Principal Site Project Professional hos ALK-Abelló?
- Hvilke udfordringer ser I for Clean Utilities i de kommende år?
- Kan I beskrive virksomhedskulturen og hvordan I understøtter faglig udvikling?
Tale punkter
- Min erfaring med farmaceutiske vandsystemer og specifikke projekter jeg har arbejdet på
- Hvordan jeg holder mig opdateret med GMP-guidelines og lovgivning
- Min tilgang til projektledelse og håndtering af udfordringer i projekter
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende erfaring med GMP-guidelines og farmaceutiske vandsystemer
- Uvillighed til at arbejde i team eller manglende evne til at kommunikere åbent
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Undersøg ALK-Abelló A/S' nuværende projekter og strategier inden for Clean Utilities for at kunne skræddersy din ansøgning.
- Fremhæv konkrete eksempler på tidligere projekter, hvor du har haft succes med at designe og implementere vandsystemer.
- Demonstrer din forståelse af GMP-guidelines og cGMP-krav ved at nævne, hvordan du har anvendt dem i tidligere stillinger.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din erfaring med farmaceutiske vandsystemer og hvordan du har bidraget til succesfulde projekter i pharmaindustrien. Beskriv også din tilgang til strategisk planlægning og optimering inden for Clean Utilities.
Tilpasning af CV
Tilpas CV'et ved at inkludere specifikke projekter inden for Clean Utilities, hvor du har haft en ledende rolle. Sørg for at fremhæve dine kvalifikationer inden for projektledelse og forståelse af GMP-krav.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som Principal Site Project Professional?
Stillingen indebærer ansvar for Clean Utilities, deltagelse som Subject Matter Expert i projekter og udvikling af strategier for utility-setup og design.
Hvilke kvalifikationer kræves for at blive Principal Site Project Professional?
Du skal have en baggrund som ingeniør eller maskinmester, minimum 5 års erfaring fra pharmabranchen, og erfaring med design af farmaceutiske vandsystemer.
Hvad tilbyder ALK-Abelló A/S sine ansatte i denne stilling?
Virksomheden tilbyder en dynamisk rolle i et engageret team, hvor du har indflydelse på langsigtede designløsninger og strategier indenfor Clean Utilities.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos ALK-Abelló A/S?
Arbejdsmiljøet er præget af åbenhed, ærlighed og hjælpsomhed, hvor teamet værdsætter faglige udfordringer og stræber efter de bedste løsninger.
Hvad er forventningerne til en Principal Site Project Professional i denne rolle?
Forventningerne inkluderer deltagelse i projekter som Work Package Owner, planlægning af vedligeholdelsesplaner og opdatering på GMP-guidelines.
Hvordan bidrager man til den overordnede strategi for Clean Utilities?
Som SME bidrager man ved at udvikle strategier for det fremtidige utility-setup og design, og sikrer overholdelse af cGMP-krav.
Hvilken rolle spiller kvalificeringsdokumentation i denne stilling?
Kvalificeringsdokumentation er central, da du forbereder, udfører og godkender denne i forbindelse med udstyrs- og utility-kvalificering.