Senior Drug Product Specialist
Oversigt og nøgleindsigter
Som Senior Drug Product Specialist hos Zealand Pharma vil du lede udviklingen af formuleringer for injicerbare produkter fra forskning til fase 2, med fokus på faste dosis kombinationer og processtrategier.
Højdepunkter
- Led formulering udvikling fra tidlig forskning til fase 2.
- Design og implementer produktion processer og optrapningsstrategier.
- Samarbejd tæt med kontraktproduktionsorganisationer og Regulatory Affairs.
Påkrævede kvalifikationer
- • MSc/PhD i kemi, biokemi, farmaceutiske videnskaber eller relateret felt.
- • Omfattende erfaring med formulering udvikling af peptid-baserede lægemidler op til fase 2.
- • Erfaring med Good Manufacturing Practice (GMP) og regulatoriske aspekter af CMC.
Ønskværdige kvalifikationer
- • Praktisk erfaring med lægemiddelproduktion og teknologioverførsel.
- • Motivation til at arbejde praktisk i laboratoriet når nødvendigt.
Den ideale kandidat
Den ideale kandidat er struktureret, samarbejdsvillig og bringer videnskabelig stringens til formulering udfordringer, med fokus på patientbehov, compliance og deadlines.
Jobdetaljer
Jobbeskrivelse
Your new position
As Senior Drug Product Specialist, you will drive formulation development from research projects into Phase 2 with a strong focus on injectables in different formats and fixed-dose combinations. You will design robust formulations, define process and scale-up strategies, and ensure phase-appropriate control strategies that enable tox and clinical supplies. Close collaboration with contract manufacturing organizations and Regulatory Affairs will ensure strong alignment and timely delivery across activities.
We offer exciting responsibilities:
- Lead formulation development for injectables from early research to Phase 2, including design of experiments (DoE), excipient and compatibility assessments, stability strategies, and fixed-dose combination development
- Design drug product manufacturing processes and define scale-up strategies aligned with phase-appropriate controls
- Plan and, when relevant, execute lab-scale formulation experiments, characterization, and troubleshooting
- Provide input to drug product manufacturing plans covering purpose, timing, and batch size to secure clinical supply readiness
- Lead product and process risk assessments in collaboration with contract manufacturing organizations (CMOs)
- Define and execute primary packaging selection
Your profile
A structured, collaborative specialist who brings scientific rigor to formulation challenges and balances speed with quality in early development. Communicates clearly across functions and maintains focus on patient needs, compliance, and timelines.
- MSc/PhD in chemistry, biochemistry, pharmaceutical sciences, or a related field
- Extensive experience in formulation development for peptide-based medicines up to Phase 2
- Experience with fixed-dose combinations, Good Manufacturing Practice (GMP) and regulatory aspects of Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) work
- Practical experience with drug product manufacturing and tech transfer, including outsourcing to contract manufacturing organizations (CMOs)
- Motivation to work hands-on in the laboratory when needed
Your new team
You will join Pharmaceutical Development within Research, working closely with colleagues across Development, Quality, Clinical Supply, and external partners. The team is characterized by collaboration, accountability, and a shared commitment to bringing high-quality medicines to patients.
Let's bond and be bold
We have a unique culture, characterized by excellent teamwork and strong engagement across the organization. And we want you to help us strengthen this culture. Making bonds is at the core of everything we do. From discovering and developing the best new peptide drugs for patients, to engaging with our partners or connecting with each other. We bond through curiosity and playfulness as a team, allowing ourselves to challenge common thinking and drive future innovation. Join us and let's bond and be bold.
Interested in bonding with us? Then please apply no later than December 7, 2025, or as soon as possible. The applications will be reviewed as they come in. While a cover letter is not required, please include a few sentences in your CV explaining your motivation for applying.
For further information, please contact VP Head of Pharmaceutical Development, Lise Giehm at LGiehm@ZealandPharma.com
Karrierevej
Typisk karriereforløb
Principal Scientist
Associate Director of Pharmaceutical Development
Director of Pharmaceutical Development
Vækstpotentiale
Stillingen som Senior Drug Product Specialist tilbyder betydelig vækstpotentiale, især gennem ledelse af komplekse udviklingsprojekter og samarbejde med tværfaglige teams. Der er mulighed for at avancere til ledelsesroller inden for forskning og udvikling af lægemidler.
Overførbare færdigheder
Branchekontekst
Som Senior Drug Product Specialist spiller man en kritisk rolle i udviklingen af injicerbare lægemidler, hvilket er en væsentlig del af den farmaceutiske industri. Stillingen kræver en dyb forståelse af CMC-processer og regulatoriske krav, hvilket er afgørende for at sikre effektiv udvikling fra forskning til kliniske faser.
Færdighedsanalyse
Kritiske færdigheder
Erfaring med udvikling af formuleringer for peptidbaserede lægemidler op til fase 2.
Kendskab til GMP standarder og praksis.
Evne til at kommunikere klart på tværs af funktioner og samarbejde effektivt.
Vigtige færdigheder
Kompetence i at designe eksperimenter for at optimere formuleringer.
Erfaring med udvikling af fastdosis kombinationer.
Forståelse af de regulatoriske krav inden for kemi, fremstilling og kontrol.
Erfaring med at lede fremstillingsprocesser og teknologioverførsel, herunder samarbejde med CMOs.
Ønskværdige færdigheder
Motivation for at arbejde praktisk i laboratoriet.
Mest kritiske færdigheder
Sådan fremhæver du din erfaring
Fremhæv din erfaring med formuleringudvikling ved at give konkrete eksempler på projekter, du har ledet, især dem der involverer peptide-baserede lægemidler. Beskriv situationer, hvor du har sikret overholdelse af GMP og CMC krav, samt hvordan du har samarbejdet med tværfunktionelle teams for at opnå succesfulde resultater.
Interviewforberedelse
Sandsynlige spørgsmål
Kan du beskrive din erfaring med formulation development for peptide-baserede lægemidler op til Phase 2?
erfaringTip: Fokuser på konkrete projekter og resultater, herunder eventuelle udfordringer du har overvundet.
Hvordan sikrer du, at dine formuleringer opfylder både hastighed og kvalitet i de tidlige udviklingsfaser?
tekniskTip: Vis din evne til at balancere mellem hurtig levering og høj kvalitet, samt hvordan du anvender videnskabelig stringens.
Beskriv en situation, hvor du samarbejdede med eksterne partnere som CMOs. Hvordan håndterede du det?
situationTip: Beskriv samarbejdet og hvordan du sikrede effektive resultater, måske med et eksempel på en vellykket projektlevering.
Hvordan vil du beskrive din tilgang til at lede et team?
kulturTip: Understreg din evne til at fremme et samarbejdsklima og hvordan du engagerer og inspirerer dit team.
Spørgsmål du kan stille
- Hvordan beskriver I jeres virksomheds kultur, og hvordan passer denne stilling ind i den?
- Kan I beskrive de største udfordringer forbundet med denne stilling?
- Hvordan måler I succes i denne rolle, og hvad forventer I af den nye ansættelse inden for de første seks måneder?
Tale punkter
- Min erfaring med formulation development og succesfulde projekter op til Phase 2.
- Min evne til at balancere videnskabelig stringens med hurtig projektlevering.
- Mine tidligere samarbejder med CMOs og andre eksterne partnere.
Bekymringspunkter at være opmærksom på
- Manglende erfaring med GMP og CMC reguleringsaspekter.
- Ubehag ved at arbejde i laboratoriet, når det er nødvendigt.
Ansøgningsstrategi
Ansøgningstips
- Fremhæv din erfaring med formulering af peptidbaserede lægemidler og din evne til at arbejde med faste dosis kombinationer.
- Demonstrér din erfaring med Good Manufacturing Practice (GMP) og regulatory aspects relateret til CMC arbejde.
- Vis din evne til at samarbejde effektivt med eksterne partnere som CMOs og Regulatory Affairs.
Nøgleord at inkludere
Fokus i ansøgningen
Fremhæv din erfaring med formulering af injicerbare lægemidler og din evne til at lede risikovurderinger og tech transfer. Beskriv din motivation for at arbejde hands-on i laboratoriet og din evne til at kommunikere klart på tværs af funktioner.
Tilpasning af CV
Sørg for at inkludere specifikke eksempler på din erfaring med formulation udvikling op til Phase 2 og din praktiske erfaring med lægemiddelproduktion. Fremhæv din evne til at samarbejde med eksterne partnere og din erfaring med regulatory aspects.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad indebærer stillingen som Senior Drug Product Specialist?
Stillingen indebærer at lede formuleringudvikling for injektionsmidler fra tidlig forskning til fase 2, med fokus på design af robuste formuleringer og processtrategier.
Hvilke kvalifikationer kræves for at blive Senior Drug Product Specialist?
En kandidat skal have en MSc/PhD i kemi, biokemi, farmaceutiske videnskaber eller et relateret felt og omfattende erfaring i formuleringudvikling til peptidbaserede lægemidler.
Hvad tilbyder Zealand Pharma A/S i denne stilling?
Virksomheden tilbyder spændende ansvar såsom at lede formuleringudvikling, planlægge og udføre laboratorieeksperimenter, samt definere og implementere emballagevalg.
Hvordan er arbejdsmiljøet hos Zealand Pharma A/S?
Arbejdsmiljøet er præget af samarbejde, ansvar og en fælles forpligtelse til at levere højkvalitetsmedicin til patienter, med en stærk kultur af engagement og teamwork.
Hvad er forventningerne til Senior Drug Product Specialist?
Der forventes en struktureret og samarbejdsvillig specialist, der kan kommunikere klart og fokusere på patientbehov, overholdelse og tidsfrister, samt håndtere både laboratoriearbejde og outsourcing.
Hvilken rolle spiller samarbejde i denne stilling?
Tæt samarbejde med kontraktproduktionsorganisationer og Regulatory Affairs er afgørende for at sikre stærk tilpasning og rettidig levering af aktiviteter.
Hvordan understøtter Zealand Pharma A/S innovation?
Zealand Pharma A/S fremmer innovation ved at opmuntre til nysgerrighed, leg og udfordring af almindelig tænkning som en del af deres unikke arbejdskultur.